合成工艺技术岗位职责

合成/制剂工艺技术员 华东医药 华东医药股份有限公司,华东医药
岗位职责:
1、根据在线产品生产工艺要求和GMP现场核查要求,负责在线产品工艺验证和生产过程中具体工艺的执行工作和消化吸收工作,确保验证及生产的顺利进行;
2、根据在线产品生产工艺需求和GMP规范生产要求, 参与新装备的调研、选型工作,以提高生产装备的技术水平,按照引进装备的技术要求,负责维护、保养相关设备,组织编写项目用设备的操作及维护保养SOP,确保装备的正确使用;
3、根据在线产品生产需要,通过了解、分析试验、生产中遇到的工艺和质量问题,提供突发性的技术支持,进行工艺研究实验,提升在线产品的工艺技术水平;
4、根据在线产品工艺要求,编写工艺操作相关的SOP及相关生产文件,确保生产符合GMP的法规要求。
任职要求:
1、药学专业、制药工程、药事管理相关专业,本科及以上学历;
2、具有较强的生产现场管理能力、人事协调能力、组织能力、生产技术能力;
3、具有3年以上相关工作经验。
工作地:陕西省渭南市华阴市华山风景区附近