静网PWA视频评论

药品制剂行业发展概况

2023年08月14日

- txt下载

药物制剂就业前景(药品制剂行业发展概况)
1、全球医药行业发展概况

近年来,随着全球经济逐渐复苏,拉动近年来全球医药市场规模持续快速增长。
其中,人口总量持续增长、慢性疾病的诊断和治疗增加以及人口老龄化趋势是推动药品全球需求增长的主要动因。除此以外,民众收入增长、健康意识的提高以及各国医疗保障体制的不断完善,也使全球医药市场需求始终处于较高水平。根据IQVIA的数据统计,2018年全球医药市场规模已达到1.2万亿美元,预计2023年全球医药市场规模将达到约1.5万亿美元,2018年至2023年的复合增长率将保持在3%-6%之间,全球医药市场规模稳步提升。
就全球范围内药品市场规模及增速而言,不同地区呈差异态势。
总体来说,未来欧美日等发达国家和地区仍占主要市场份额,但市场规模增速将放缓。随着新兴市场经济体的不断发展,国民收入水平增加和医疗可及性也稳步提高,未来5年内,以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场将是全球医药行业增长的核心动因,其中中国市场将成为新兴市场的主力。
2、我国医药行业发展概况
中国是全球发展最快的经济体之一,在经济发展和医疗体制改革共同推动下,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局数据统计,2019年国内的卫生总费用为65,841.39亿元,较2010年的19,980.39亿元大幅增长,复合增长率为14.17%,高于我国各年度GDP的增长速度。同时,国内卫生总费用占GDP的比重不断提高,从2010年的4.85%提升至2019年的6.67%,卫生总费用的支出和占GDP的比例保持了稳定的增长。
随着国内医药卫生体制深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设的推进,国家对卫生支出的比重继续攀升,国内医药行业迎来了新的增长空间。
从政策因素来看,我国已经逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,且随着我国人均可支配收入的不断提高,未来医药市场将不断扩容。
从宏观因素来看,国内经济的稳定发展,带动了人均收入水平不断提高。
从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构老龄化的趋势和城镇化的推进都将促进医药行业的快速攀升。
从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。综合考虑以上因素,预计未来我国医药行业将持续保持快速稳定发展。
3、我国化学药品制剂行业发展概况

化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。近年来,我国公共医疗投入明显增加,同时,国内经济的稳定增长、人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,使我国化学药品制剂的市场规模保持了快速增长。
国家统计局最新数据显示,2017年国内化学药品制造高技术产业收入为12,875亿元,相较2010年的5,914亿元增速明显,复合增长率为10.21%。米内网数据显示,2013年我国城市、县级公立医院化学药销售额为5,821亿元,到2020年该销售规模增长至8,366亿元,复合年增长率为5.32%。近年来,行业增速相较之前有所下滑,主要是受到医保控费等政策的影响。
目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。随着我国化学制药行业技术水平的进一步提高,高技术含量的化学药品市场规模将进一步扩大,从而带动我国化学药品制剂行业的快速发展。
4、化学药品制剂行业准入壁垒
政策壁垒
药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度:药品生产企业在生产药品前必须取得《药品生产许可证》,生产具体品种、剂型、规格的药品需要取得相应的药品生产批准文件,药品经营企业必须取得《药品经营许可证》。新办企业取得药品生产许可、质量资质认证、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间,耗费大量资源,因此,医药行业存在较高的政策准入壁垒。
资金壁垒
医药行业属于技术密集型、资本密集型产业,具有高投入、长周期、高风险的特点。药品开发从前期的毒理药理研究、临床试验、中试生产到产业化生产,要投入大量的时间、资金、人力等,投资回收期较长。药品生产过程中所需的专用设备多,重要仪器依赖进口或需要特别定制非标准设备,费用昂贵。
随着我国医药产业技术水平、工艺要求以及产品质量标准大幅提高,厂房建设费用昂贵,没有一定的技术、资金支持将无法适应医药产业规范运营的要求。此外,医药制造业环保要求越来越高,生产企业需要大量的资金进行环保设备投入或生产工艺改进。医药企业后期建设销售网络也需要大量资金支持,一种新的药品要想在较短时间内占领市场,需要在市场推广与销售队伍建设过程中投入大量资金。因此,从研发、生产到销售过程,大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。
技术壁垒
药品从研发到上市需要经过毒理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节,具有多技术融合、跨学科应用等特点。原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线,对生产环境要求严苛。制药企业需不断优化工艺,降低成本,提高产品质量,以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求,只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关的核心技术,并形成企业的核心竞争力,而缺乏相应积累的公司很难在短时间达到适应行业发展要求的技术水平。
品牌壁垒
医药直接关系到公众的健康,因此在选择药品时消费者更加保守谨慎,一般选择知名度较高、质量较好的产品。行业内现有龙头企业,其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可,同时借助多年的专业营销与市场拓展,已建立起较好的品牌形象与知名度,拥有一定的客户基础。对于新进入的医药企业而言,一方面其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证,另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力,因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。
5、行业市场供求状况及变动原因
总体来看,医药制造行业存在诸多利好因素,具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体供求状况将保持良好的发展态势。
供给状况
在市场供给方面,由于国家产业政策的支持和市场需求的拉动,我国化学药品制剂制造行业发展迅速。
随着政府相继出台法规提高生产质量标准和环保要求,推行公立医院集中采购和“4+7”城市带量采购试点,通过实施仿制药一致性评价制度提高对公立医院采购药品的疗效要求,医药行业面临转型升级。规范化程度不高、研究能力较弱、资金实力不强、污染严重的企业经营压力增大,将面临转型、寻求龙头企业并购或遭到市场淘汰的情况;具有较强仿制药与创新药研发能力、销售能力及产品质量优势的企业将占据优势地位。未来行业内企业整合将加快,行业集中度有望提高。
需求状况
医药的需求相对刚性和稳定,属于弱周期性行业。
随着城镇化水平不断提升和居民生活方式的转变,我国居民对医疗保健消费的需求持续,医疗保健消费支出在城乡居民消费支出中的占比逐年提升。
2019年,我国城镇居民人均医疗保健消费支出为2,283元,同比增长11.60%,占城镇居民人均消费支出的比重为8.14%,较2018年提升0.30%。农村居民人均医疗保健消费支出为1,421元,同比增长14.59%,占农村居民人均消费支出的比重为10.66%,较2018年提升0.43个百分点。我国人口老龄化呈现加速趋势。2019年,我国65岁以上人口为1.76亿人,占总人口比重为12.57%,占比相较2018年提升0.64个百分点,人口老龄化呈现加速趋势。老年人群患病概率较高,对药品和医疗服务的需求较大,并且人口年龄结构的变化也影响了我国居民疾病谱的变化。
6、行业利润水平的变动趋势和变动原因
行业利润总额变化趋势
2000年以来,中国医药工业的利润总额持续增长,并保持了较高的增长速度,随着2007年新医改的推行,政府投入加大,覆盖城乡居民的医疗服务体系、医疗保健体系、医药供应保障体系逐步建立、医药行业的利润水平也不断增长。
行业利润率变化趋势
近年来,医药行业销售利润率水平虽呈现稳步上升趋势,但一方面由于国家通过医保控费、药品招标制度改革、带量采购等手段持续对药品价格进行调控,药品终端价格呈下降趋势;另一方面,由于原料药生产的环保要求不断提高,人工成本持续上涨,药品制造成本也存在一定的上升趋势。因此,未来医药行业利润率将可能略有下滑。
7、行业技术水平及技术特点、行业特有的经营模式
行业技术水平及技术特点
医药行业是技术密集型行业,该行业融合了多种科学前沿理论和先进技术,具体涉及医学、药学、化学化工、生命科学、材料科学、计算机科学等诸多科学。按照创新进展的不同,化学制剂可分为创新药和仿制药。创新药的研发需要经过化合物研究、临床前试验和临床试验阶段的层层筛选,耗时较长,资金投入大。
目前,创新药的主要生产商集中在国际大型制药企业,而我国医药行业长期以仿制药生产为主。仿制药的临床试验难度较专利药大幅降低,为企业节约了大量时间和财务成本。近年来,随着我国医药行业发展迅速,行业技术水平逐步提高,也推动了生产工艺规模化和现代化的发展。但我国仿制药市场仍表现出集中度低、竞争同质化的特点,与世界先进的行业技术水平仍有一定差距。
行业特有的经营模式
医药行业经营模式的特殊性主要体现在准入条件和销售模式方面。医药行业实行严格的市场准入制度:从事药品生产的企业必须首先依法取得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》。取得《药品生产许可证》后,具备该药品相应生产条件的企业,由药品监督管理局颁发《药品注册批件》。在各项条件完备时,企业方可进行药品的生产,并且从事药品经营的企业必须取得《药品经营许可证》。在销售模式方面,我国的处方药主要经由医院销售给病患者,处方制剂生产企业主要采取学术推广模式进行药品销售。在学术推广模式下,经销商主要承担配送职能,企业与推广服务商合作进行学术推广,使得医护人员具体了解药品特性、使用禁忌等。
8、行业与上下游之间的关系
与上游的关系及对本行业及其发展前景的影响
化学药制剂的上游行业为化学原料药行业及包装材料行业。化学原料药的质量将影响到化学药制剂产品的品质,原料药价格的波动也直接影响化药制剂行业的生产成本。
同时,原料药的生产商变更涉及的长时间关联评审也将直接影响化学制剂的长期稳定生产能力。我国化学原料药生产技术相对成熟,市场竞争激烈,在产品价格平稳下降的同时其质量不断提高,有利于化药制剂行业的发展。
另外,近年来,随着环保合规压力的加大,原料药行业呈现行业集中的趋势,小型企业因为其环保措施不达标面临停产风险,大型企业因其较为完备的环保措施获得更多市场机会,从而获得较高的议价能力,加之上游企业本身环保投入加大,因此上游原材料价格近年整体略有上涨。因此,上游原料药价格浮动会对化学制剂行业产生一定影响。
与下游的关系及对本行业及其发展前景的影响
化学药品制剂行业下游主要包括医疗卫生机构和家庭个人用户等。下游行业对公司所处行业有较大的牵引和驱动作用,其需求状况直接决定了医药制造业的发展状况。医院通过提供医疗服务来保证患者享有安全有效的医药产品,国家医保体系则是医院药品最大的付费主体。近年来,国家颁布一系列医疗体制改革措施,逐步完善药品价格形成机制,规范药品流通秩序,有效促进了整个医药市场健康有序的发展,也推动了医药产品市场规模的稳步增长
9、影响行业发展的有利因素
(1)国家政策的重要支持
从2009年4月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务发展,从而全面提高国民健康及医疗水平。
国家医疗领域包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制的改革。一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。
(2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升
随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2020年,全国居民可支配收入为32,189元,比上年增长2.1%。2009年至2019年期间,我国人均卫生费用由1,314.26元增加至4,702.79元,年均复合增长率为13.6%。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。
(3)人口的自然增长及老龄化对药品需求的促进作用
一方面,我国人口基数较大。根据国家统计局数据统计,2021年我国总人口可达144,350万人。与此同时,“三孩政策”的全面推行一定程度上也加速了新生儿数量的快速增长,使我国人口数量进一步得到提升,增加未来对药品的需求。另一方面,老龄化水平的提升也将提高社会整体的用药需求。目前我国社会人口老龄化趋势明显,根据国家统计局数据统计,2019年我国65周岁及以上老年人口达到1.76亿人,占总人口的12.6%。老年人是心血管病、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统等疾病的高发群体,日常用药也逐渐成为老年人维持健康状态、抵御疾病的必需品。
(4)国家医疗保障体系的建立和基层医疗体系的完善
我国自1998年开始建立城镇职工基本医疗保险制度,2002年开始建立新型农村合作医疗制度,2007年实行城镇医疗保障制度和新型农村合作医疗制度,大幅度扩大了医保的覆盖人群。自2009年新医改启动以来,为群众提供了安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
根据国家统计局网站数据,截至2020年底,全国参加基本医疗保险的人数为136,101.0万人,增加693.6万人,人口覆盖率97.21%。其中,参加职工基本医疗保险人数34,423.0万人,增加1,498.3万人;参加城乡居民基本医疗保险人数101,678.0万人,覆盖人口比例为72.62%。
同时,我国对民生建设的愈发重视,随着分层诊疗的不断推广实施,基层医疗卫生机构也在逐年增加。根据国家卫计委统计信息2020年末全国医疗卫生机构总数达102.3万个,比2019年末增长了1.53%。其中:医院3.5万个,基层医疗卫生机构97.1万个,社区卫生服务中心(站)3.5万个,门诊部(所)29万个,村卫生室61万个,专业公共卫生机构1.4万个。我国医疗保障体系的建立和基层医疗体系的完善,极大地促进了医疗需求的释放和行业的快速发展。
(5)国家产业政策支持与医药卫生体制改革的推动医药行业是关系民生的关键产业,与人民群众的生活质量及生命健康息息相关。
近年来,我国频繁推出对于医药产业的鼓励政策。2009年3月中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》明确指出:要建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制,加大医学科研投入,深化医药卫生科技体制和机构改革,整合优势医学科研资源,加快实施医药科技重大专项,鼓励自主创新,加强对重大疾病防治技术和新药研制关键技术等的研究,在医学基础和应用研究、高技术研究、中医和中西医结合研究等方面力求新的突破。
国务院于2016年3月11日发布《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》,提出加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型。
2016年11月7日,多部委发布《医药工业发展规划指南》,规划中明确指出“十三五”期间的重点是要把握产业技术进步方向,瞄准市场重大需求,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。
2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出通过改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理促进、药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力。在医药卫生体制改革的推动下,我国医疗保障服务覆盖面不断完善。
截至2020年末,参加职工基本医疗保险人数34,423万人,比上年末增加1,498.3万人,增长4.5%。另一方面,政府对医疗卫生的支出明显增加。2019年,全国卫生费用总支出达到65,841.39亿元,相比于2007年增长了4.69倍,医疗支出占GDP比例为6.68%,但与发达国家相比仍存在较大差距。在国家政策支持与医药卫生体制改革的背景下,政府卫生支出有望大幅提升,从而扩大医药市场的整体规模。
10、影响行业发展的有利因素
(1)新药研发周期长、成本高,企业研发压力较大
目前,我国医药制造市场相较欧美医药发达行业存在研发投入不高,科研成果转化率较低的现象。研发周期长、人才需求大、产出不确定性高使大部分中小型药企难以深入开展药品生产工艺的升级和新药开发的工作。长此以往,企业受自身资金和技术实力不足的限制,导致产品长期以低技术附加值的仿制药为主,高技术附加值药品占比很低,从而使得我国医药行业创新能力较弱、创新药物较少、行业竞争激烈,也影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力。因此,深化技术改革,着力发展科技创新,逐步增加我国自主知识产权的药品数量,加速实现医药制造企业经营模式由仿制为主向创仿结合的转变,是未来医药制造行业发展的重点方向。
(2)行业内企业规模普遍较小,同质化竞争严重
我国医药产业普遍存在集中度低、企业多而散的问题。由于缺乏规模效应,多数企业以生产技术较为成熟、要求相对较低的仿制药为主,产品同质化现象严重,低端产能过剩,抵御风险能力较弱,导致市场竞争激烈,对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成了不利影响。此外,随着集采平台的逐步完善,新的市场竞争者有机会获得以低成本获得入院销售机会,这使得国内市场参与者增多,医药产业内部竞争加剧。
(3)国际制药企业在国内市场的扩张使医药行业竞争加剧
随着近年来我国对外开放战略目标的实施,国际大型制药企业逐渐通过在中国设立生产型子公司、研发机构等多种方式进行市场开拓。其经多年积累的国际品牌的优势,优质的科研能力、管理模式和销售能力将加剧国内医药行业内部的竞争压力,国内制药企业将面临来自国际大型制药企业更激烈的竞争。目前,我国医药制造业急需通过加强自主创新、提高产品质量及降低生产成本等方式快速实现产业升级,方能进入全球主流市场。
(4)相关政策的不断完善加速行业内部的优胜劣汰
药品销售价格下降主要原因包括国家及地方主管部门的政策性降价以及招投标竞争加剧导致的市场价格下降。随着国家基本药品制度的不断完善,被纳入集中采购的药品中标价格下降已成趋势,中标价格的下降将在一定程度上压缩制药企业的盈利空间。除药品销售价格压力外,随着国家及地方主管部门对药品的生产质量标准要求日趋严格以及污染物排放等环保标准的不断提高,医药企业在生产、运营、环保等方面的成本不断提高,加剧了企业经营压力。
(5)复合型人才缺乏导致行业发展受限
医药行业的发展需要专业型、全方位、复合型人才的引进。在药品的研发环节,医药研发专业人才的稀缺限制了我国医药研发的进一步发展;在药品的营销环节,需要兼备医药知识和营销能力的综合化营销人才;在药品的生产环节,需要精通专业知识、了解实际技术问题且具备一定管理能力的复合型人才。专业人才的缺乏是许多医药企业发展的瓶颈。随着市场上专业人才的竞争加剧,医药企业需要进一步加强人力资源管理制度建设,增强企业吸引力,减少人才流失。
(四)行业的竞争格局和市场化程度
我国医药制造行业竞争较为激烈,总体来看企业经济规模相对较小,较低的生产规模和为数众多的企业数量导致医药制造企业间的价格竞争较为激烈。少数专利药生产企业和持有单独定价权品种的生产企业通过法律保护手段,有效避免了仿制药生产企业间激烈的价格竞争,从而在经营中处于有利地位,使得医药行业的竞争呈现分层的特征,即少数企业占据专利药及单独定价品种市场,多数企业位于仿制药市场。随着专利药集中到期,众多专利药将进入仿制药市场。
同时,国外专利药厂家亦不断寻求机会,通过合作研发、兼并重组等形式与国内医药企业展开合作,以更好的切入中国医药市场,医药市场竞争将更加激烈。为提升我国制药工业水平,增强我国制药企业的竞争力,国务院及工信部等部门发布了一系列政策支持医药行业内企业间的兼并重组行为;强制要求医药工业进行升级改造,同时对仿制药质量展开一致性评价,提升药品标准,藉此淘汰落后及实力弱小的医药工业,促使我国医药产业升级。
受制于目前医药工业企业分散的现状,未来很长一段时期内激烈竞争仍将是医药工业的主旋律。另一方面,随着医药工业升级,企业间竞争也将从简单的价格竞争,向品种、质量、研发、营销等企业综合实力的竞争过渡。随着各项政策及措施的实行,我国医药行业集中度将进一步增加,规模超大的医药集团将陆续出现。

收藏

相关推荐

清纯唯美图片大全

字典网 - 试题库 - 元问答 - 繁體 - 顶部

Copyright © cnj8 All Rights Reserved.