静网PWA视频评论

为什么现在谈药物利巴韦林色变呢?

2023年09月21日

- txt下载

专业回答


很高兴回答你的问题,欢迎关注~


利巴韦林作为广谱抗病毒药物,尤其是对儿童流感使用广泛,但是其不良反应较多而且严重,导致使用利巴韦林风险很大。
利巴韦林,又叫病毒唑,是一种人工合成的鸟苷类衍生物,对多种DNA和RNA病毒有效。在体内,利巴韦林被腺苷激酶磷酸化,转化为单磷酸利巴韦林和二、三磷酸化利巴韦林,可以作为核苷类似物抑制单磷酸次黄嘌呤核苷脱氢酶(IMP)的活性,抑制病毒感染细胞内的单磷酸鸟苷(GMP)合成,从而抑制多种病毒核酸的合成。(主要利用病毒感染细胞病毒复制需要大量核苷酸作为原料的特点,利巴韦林前药磷酸化活化后,作为伪核苷酸,影响核酸合成

利巴韦林对甲、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、麻疹病毒、乙脑病毒、副黏病毒、甲肝病毒和HIV病毒的核酸合成都有抑制作用,所以利巴韦林的临床适应症也较多。
  • 利巴韦林喷剂:流行性感冒
  • 利巴韦林含片:流行性感冒,疮疹性口腔炎
  • 利巴韦林滴眼液:单纯疱疹病毒性角膜炎
  • 利巴韦林滴鼻液:流行性感冒
  • 利巴韦林颗粒:呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染
  • 利巴韦林胶囊:呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染
  • 利巴韦林气雾剂:病毒性上呼吸道感染,如病毒性鼻炎、咽峡炎、咽结膜热或口咽部病毒感染
  • 利巴韦林分散片:呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染
  • 注射用利巴韦林:呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎

此外,联合干扰素还可用于治疗甲型肝炎和乙型肝炎。

但是,利巴韦林引起的药物不良反应很多,且累及皮肤及其附件、血液系统、呼吸系统及消化系统等多个系统,临床表现复杂多样。
国家药监局在《药品不良反应信息通报(第11期) 警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题》中通报,其生殖毒性和溶血性贫血要格外注意。

截止该通报(2006年),世界卫生组织(WHO)药品不良反应数据库中,有关利巴韦林的不良反应报告共8600余例,涉及不良反应26000余例次;其中不良反应表现为胎儿异常的有126例次,明确为畸形的有45例次,涉及多个系统的畸形;不良反应表现为肿瘤的有81例次;不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。  
1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关利巴韦林的病例报告共1315例,主要表现为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等;其中不良反应表现为溶血性贫血的有11例;未收到致畸、致癌的相关病例报告。

该通报中强调,“利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降,其中约10%的病人可伴随心肺方面的副作用。”

而目前,我国利巴韦林说明书中不良反应内容较少,仅说明“常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降”。
其实,早在2006年2月21日药监局就发布《关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知》,并在该通知的附件中给出较为详细的说明书,建议其他制剂说明书应在颗粒剂基础上进行修订完善。

对利巴韦林的临床不良反应,也有多篇临床药学研究,如《利巴韦林不良反应综述》、《利巴韦林儿童应用风险分析与建议》、《国内外利巴韦林药品信息比较》、《警惕利巴韦林引起的血液系统不良反应》等,而且与国外利巴韦林获批适应症和说明书相比较,可以进一步完善说明书信息。(参考文献:利巴韦林儿童应用风险分析与建议[J]. 中国药物警戒, 2018.

总之,利巴韦林作为抗病毒药物,可能临床风险>收益,所以使用时一定要充分考虑各方面因素。最后,附上药监局的官方建议:





其他回答1


先来说一个身边活生生的例子吧——儿时的伙伴,二十多年的好友,媳妇儿怀了二胎,排畸检查发现胎儿有唇腭裂问题,不放心又来省城检查,李药师陪着找了靠谱的医院和大夫帮忙检查,确认不但有唇裂,还有腭裂问题以及骨骼发育的问题,最终经过衡量,还是忍痛做了流产手术。头胎好好的,二胎怎么就出现这种问题呢?仅仅是年龄偏大的原因吗?问其用药史,原来怀孕初期得过严重的感冒,而诊所给输注了病毒唑,也就是利巴韦林。这就不奇怪了,胎儿之所以出现这样的问题,很多程度上,与利巴韦林的滥用有很大关系。
对于用药问题,我们首先要对症,同时还应该考虑药物的一些副作用风险。利巴韦林这个药物就是应该值得用药前好好评估的一个药物。这个药物20世纪70年代在美国上市,在我国上市时间也已有三十多年的历史,曾经在国内外都被当做广谱的抗病毒药物来使用,但随着应用时间的延长,它的副作用风险大,抗病毒作用也并非那么广谱,因此,目前为止,对于利巴韦林的临床应用,还是应该多注意严格的评估和限制。
先来说下利巴韦林目前在美国的应用,虽然万恶的美帝不是事事都好,但在药品监管,药物研发方面,我们确实和人家有不小的差距,因此,我们介绍下利巴韦林在美国的应用供大家参考——利巴韦林在美国只有雾化吸入和口服两种剂型,而适应症也控制的很严格,只能用于对抗下呼吸道合胞病毒,以及与干扰素合用对抗丙型肝炎病毒。
再来看看我国的应用,利巴韦林的剂型五花八门,从大人可以用的口服制剂,到小孩用的颗粒剂,从气雾剂到注射剂,各种剂型,各个厂家,让人眼花缭乱。而临床应用上,就更多了,除了临床指南指出的手足口病的应用外,疱疹性咽颊炎,腮腺炎,甲型乙型流感,甚至幼儿急疹,这个药物被广泛的应用于各种所谓的“抗病毒”感染中,但实际上呢,很多时候,很多的病毒感染,很难有特效的药物对抗病毒,我们自己身体的免疫系统时对抗病毒最有效的武器,因此,相比于美帝,利巴韦林在临床上被滥用的情况,还是比较严重的。
之所以我们要一再的呼吁不要滥用利巴韦林,是因为这个药物除了不一定能有效对抗某些病毒外,用药安全性问题是更值得考虑的问题。利巴韦林的主要安全性问题是生殖毒性,在FDA的生殖毒性分类中,利巴韦林属于毒性最高的级别——X级!所谓X级就是明确具有生殖毒性,能够明确导致胎儿畸形的药物。而重要的是,这个药物在人体内的代谢时间特别长,通常对于备孕的人群,不论女性还是男性,半年内都不应该服用利巴韦林这个药物。除了生殖毒性以外,也应该注意利巴韦林还有可能引起溶血性贫血等不良反应,也应该值得注意。
因此,在利巴韦林的应用上,建议大家了解以下几点——
1. 在用药适应症上,病毒性流感、病毒性腮腺炎等都不是利巴韦林的适应症,不建议使用,幼儿急疹就更不用说,根本就不该用,病毒性咽颊炎,手足口是否有效,虽然指南指出可以在早期服用,但个人持保留意见。具体什么情况下应该服用利巴韦林,建议参考美帝的适应症。
2. 如果有备孕计划的朋友,在医生开具利巴韦林时,如果医生没有询问是否有备孕计划(医生是应该询问的),还是要自己告知医生,近期准备备孕,不要使用这个有明确生殖毒性的药物。
3. 另外,如果有贫血问题的朋友,应该慎重应用利巴韦林,如果是严重贫血情况的,应禁用。

其他回答2


利巴韦林又名病毒唑,是一个抗病毒药物,主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染等疾病的治疗,剂型很多(如片剂、颗粒剂、注射剂、气雾剂等),不同剂型治疗的疾病也不太一样,但在我国临床应用中存在很严重的滥用现象(把利巴韦林当一个广谱的抗病毒药物),应用指征掌握不严格,不管什么病毒感染都予以利巴韦林治疗。但事实上它是一个毒性较大药物,随着人们对药物安全的关注,人们认识到利巴韦林的本质和滥用的危害性,因此谈之色变。
国内报道利巴韦林使用过程中发生了很多不良反应,累及血液系统、呼吸系统、神经系统、消化系统等,如过敏样反应、过敏性休克、寒颤、流感症状、高热、胸痛等。
事实上,早在2006年国家药监部门就已经就利巴韦林安全性问题进行通报:鉴于利巴韦林临床应用广,使用量比较大,相关专业人员要对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等用药安全性问题予以密切关注。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)的妊娠毒性分级中,将利巴韦林纳入毒性最高的X级,也就是说孕期妇女禁用。因此,利巴韦林的应用安全问题应当引起人们高度重视。
因此,对于利巴韦林的使用,我们要做到以下4点才能安全合理用药:
1)要严格按说明书中适应症使用利巴韦林,杜绝滥用,不能有病毒感染就随便用它。
2)备孕期的男女,一定要避免使用使用利巴韦林。如果确实需要使用,应先确定自己没有怀孕,而且在治疗开始前、治疗期间、停药后至少6个月采取行之有效的避孕手段。
3)哺乳期妇女一定权衡利弊,慎用利巴韦林。
4)利巴韦林用于儿科治疗手足口病,只能限于严重的情况,而且用药前务必要咨询医师或药师 .

收藏

相关推荐

清纯唯美图片大全

字典网 - 试题库 - 元问答 - 繁體 - 顶部

Copyright © cnj8 All Rights Reserved.