医学支持岗位职责

医学支持 北京凯吉特医药科技发展有限公司 北京凯吉特医药科技发展有限公司,凯吉特 岗位职责
1. 负责撰写临床方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿;
2. 对公司在研临床研究项目进行医学支持,包括I-IV期临床研究的医学支持,最新相关学术动态跟踪与分析,研究方案及相关资料版本更新;
3. 根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
4. 参与方案讨论会、总结会,提供相关学术支持;
5. 负责临床有效性及安全性的解读;
6. 对临床研究方案及过程中存在的问题给予相应的医学建议与意见;
7. 其他医学部日常工作。
任职要求
1. 学历及专业:本科及以上学历,临床医学相关专业;
2. 英语:四级或以上;
3. 熟悉临床试验设计,有相关经验者优先考虑;
4. 熟悉药品注册管理办法、ICH-GCP、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
5. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神
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