作者：杨志文 杨木华 夏侯国
【摘要】目的探索用β环糊精对金银花挥发油进行包合的研磨法最佳工艺。 方法 以挥发油利用率和包合物含油率为评价指标，采用正交实验对研磨法进行工艺优化。结果初步确定了最佳工艺条件为：金银花挥发油和βCD的比例为1∶8 ，搅拌时间2 h，包合温度为50℃。挥发油利用率大于70%。 结论 研磨法制备金银花挥发油β-环糊精包合物的工艺简单可行。
【关键词】金银花挥发油 β环糊精包合物 工艺
AbstractObjectiveTo study the β-cyclodextrin inclusion technologies for volatile oil in Flos Lonicera.MethodsOrthogonal design was porformed to optimize the best package rate and utilize the rate as the evaluating indicator, packed preparation condition of trituration method. Results The best packed preparation condition was as follows：βCD： volatiles = 8: 1, temperature 50℃, tuiturating 2 hours.ConclusionThis is a very simple and effective method.
Key wordsFlos Lonicera oil； βCyclodextrin inclusion compound ； Preparation
金银花为常用中药,其挥发油的成分有较强的体外抑菌、抗菌抗病毒、平喘镇咳等作用,以金银花挥发油为主要成分的制剂有金银花注射液、维C银翘片、金银花露和清咽糖浆等［1，2］。 应用 新型辅料β环糊精(βCD)包合技术是中药制剂工艺 研究 新兴 发展 的一门技术［3］。为了提高挥发油在制剂过程中的稳定性，本实验拟用βCD对金银花挥发油进行包合。
1 仪器与材料
硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂)；752紫外分光光度计(上海精密 科学 仪器有限公司)； 金银花（河南封丘）；β环糊精( 中国 医药上海化学试剂公司，纯度98%)；挥发油测定装置(上海玻璃厂制造)；水为纯化水。
2 方法和结果
2.1 挥发油的提取金银花粉碎,参照《中国药典》2005年版Ⅰ部附录挥发油测定法提取挥发油，冷却后呈半固体状，淡黄色，称重。
2.2 金银花挥发油包合物制备采用研磨法进行包合物的制备。取一定量的β-环糊精，加入2～3倍水研磨，然后加入金银花挥发油，在恒温条件下，搅拌一定时间，所得糊状物真空干燥，研碎过80目筛，即得黄白色粉末状包合物。
2.3 包合工艺条件的优选
2.3.1 正交实验因素水平的选择单因素考察实验表明，β-CD 的用量超过挥发油的10倍以上,包含率不再有明显增加。本实验设定条件A (β-CD和金银花挥发油的比例) 、条件B(搅拌时间) 、条件C(包合温度) 3个主要因素为考察对象,采用L9 (33 ) 正交表进行实验,以挥发油利用率、包合物含油率为考察指标，对金银花挥发油包合的最佳工艺进行优选［4］。因素水平见表1 。表1 因素水平（略）
2.3.2 包合物油利用率的测定将制得的包合物按《中国药典》2005年版附录XD挥发油测定法(一法)测定包合物中挥发油的实际含量。在测定挥发油含量及空白回收率基础上 计算 挥发油利用率、包合物含油率，计算公式如下：
挥发油利用率( %) =包合物含油量(ml) /〔挥发油投入量(ml)×空白回收率〕×100 %
包合物含油率( %) =包合物含油量(ml)×挥发油密度(g·ml-1)/ 包合物重量(g) ×100 %
空白回收率 ( %) =收集挥发油量(ml)/加入发油量(ml)×100%
收藏